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科技创新打造精品国药——肖伟研究员团队荣获“国家技术发明奖”

2019-01-23 分享

肖伟研究员在人民大会堂参加国家科学技术奖励大会

2019年1月8日,2018年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行,党和国家领导人出席大会并为2018年度国家科学技术奖获奖代表颁奖。由康缘药业肖伟研究员作为第一完成人承担的“银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备关键技术与应用”项目,荣获国家技术发明二等奖,是本年度国家技术发明奖获奖项目中唯一的药物研究项目。


中药具有独特的临床优势和特点,但“是什么在起作用” “怎么起作用”“临床优势是什么”等问题极大地制约了其临床应用。肖伟研究员从上世纪90年代开始提出“解码中药”理念:将中医药理论与现代科技结合,系统辨识中药药效物质基础、阐释其整合调节机制、明确其临床特色与优势,研发、制造中西医学均认同的创新中药,并在上市后持续开展临床再评价,证明其临床价值。此次获奖的“银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备关键技术与应用”项目,正是基于“解码中药”理念研发的创新药物。


缺血性脑卒中致残率高达70%,治疗中心环节是恢复血液循环,减少缺血所致神经元损伤,降低残障程度。抗血小板药是最常用的药物治疗手段,但有出血风险;而神经保护剂尚缺乏循证证据。因此,临床亟需既抗血小板又改善神经功能、且出血风险低的药物。国内外研究表明,拮抗血小板活化因子受体(PAFR)是缺血性脑卒中治疗的新途径,但尚无以此为靶点研发的新药上市。


银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备关键技术与应用项目主要完成人

肖伟研究员、楼凤昌教授带领由中国药科大学、江苏康缘药业,南京医科大学等单位科研人员组成的项目组,历时28年,研发上市了第一个以PAFR为靶点的新药——银杏二萜内酯葡胺注射液。该项目在国际上首次从银杏叶中发现新化合物银杏内酯K,发明了银杏内酯A、B、K组合抗缺血性脑卒中作用最佳的比例范围和制备方法(总含量≥98%),具有显著的拮抗PAFR抗血小板聚集和特异性诱导肌醇请求酶(IRE1α)促进神经修复作用;多项RCT研究表明其能显著改善神经功能缺损,降低残障程度致残率,显著优于国内外同类产品,为缺血性脑卒中治疗提供了同时具有抗血小板和神经保护作用、且出血风险低的创新药物,2017年作为创新药谈判品种列入国家医保目录,累计500余万患者获益。


此次获奖项目,在国际上处于领先水平,是现代中药创制的成功范例,对中药有效部位新药的研制和基于靶点的中药新药创制具有示范意义。康缘药业相关负责人表示,将以此为契机,持续加大新药研发投入,不断增强科技创新能力,加快推进创新成果产业化,为百姓研发生产更多精品国药。


获得国家技术发明奖的项目研发团队

肖伟研究员曾获何梁何利基金科学与技术创新奖、全国创新争先奖、全国五一劳动奖章等荣誉,康缘药业被工信部评为国家技术创新示范企业,研发实力连续多年被评为“中药研发实力排行榜”首位。