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康缘药业:厚积薄发,领军现代中药行业[中国产经新闻报]

2015-09-09 分享

  针对我国医药行业,尤其是中医药行业一直大而不强的问题,国务院及各部委陆续颁布了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药创新发展规划纲要(2006-2020)》等支持中医药行业的发展。江苏康缘药业股份有限公司(以下简称康缘药业)作为一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药上市企业,厚积薄发,借助政策的东风不断转型发展,入选国家工信部公布《关于开展2015年智能制造试点示范项目推荐的通知》试点示范项目名单,成为全国首批智能制造试点示范项目,为中药产业整体质量水平的提高提供了研究路径,对推动中国中药国际化发挥了榜样作用,是“中国美丽工厂”的典型示范代表。


  数字化、智能化工厂,引领中药革命

  近10年来,我国中成药制造在医药工业总产值的占比长期徘徊在20%左右,究其原因,最关键的因素在于中药行业自主创新能力不足。其中在中药的提取、精制等方面仍采用传统的水提醇沉方式进行提取分离,无法做到有效成分的精确分离。同时,在制剂技术上几乎没有什么重大突破,与中药现代化要求相差甚远。

  作为一家纯粹的中药制药企业,康缘药业以敢为人先的创新理念,率先提出应用先进的中药指纹图谱技术,建立从原料、提取物到制剂生产全过程的质量控制体系,确保产品均一、稳定、可靠;创造性地提出了“让中药回归药物属性”的理念,以桂枝茯苓胶囊国际化项目研究为示范,深入开展产品效应物质基础研究,建立了国际先进的复方中药口服固体制剂质量控制体系,并在美国开展了治疗原发性痛经Ⅱ期临床研究,为推动中药国际化进程做出示范。如今康缘药业已经成为国内同行业中拥有国家级新药证书最多、拥有自主知识产权专利数最多、承担国家级重大科研项目最多以及开展现代中药国际化研究最深入的企业之一。

  为进一步解决自主创新能力不足、新药研发水平较低、高端医疗设备依赖进口等问题,康缘药业以智能制造作为突破口和主攻方向,联合浙江大学等国内知名院校,投资4.8亿元设计建设新一代中药注射剂提取精制数字化工厂,涵盖物资采购、产品生产、物流配送、市场销售、临床应用等产品全生命周期,实现从传统模式向数字化、网络化、智能化转变,向绿色低耗转变,向质量效益型转变,促进传统中药产业技术升级改造,推动中药数字化精准制造,以实现中药智能制造的目标。7月21日,国家工信部公布了2015年智能制造试点示范项目名单,康缘药业的中药生产智能工厂入选全国首批智能制造试点示范项目,也是全国唯一的入选的中药企业。据悉,该项目工厂具有年处理生药材10000吨的能力,多项技术系国内首次工业化应用,部分技术居国内领先水平。

  作为依托智能制造推进中药现代化国际化的代表企业,康缘药业率先将数字化、智能化、标准化的中药智能制造技术贯穿于精致提取生产链的各个环节,为行业发展提供了可复制可推广的经验。据悉,康缘药业将在2017年年底完成企业制造体系整体智能化、数字化体系升级,为实现中国药品制造工业4.0、中药先进制造2025添砖加瓦。


  集群化发展,开启大健康未来

  通过10余年的创新探索,康缘药业创建了中成药生产过程“点-点一致”“段-段一致”“批-批一致”的质量一致性控制技术体系,在中药多组分复杂体系的生产过程质量控制中达到国内外领先水平,不仅推动了科研成果的产业化应用,也为实现中药制造业的跨越式发展提供了范例。

  在新形势下,康缘药业站在了更高的起点上,进一步创新发展业态,依托在中成药领域积累的优势,向大健康产品及服务领域扩张,伸展中药产业链条,推进产业优化升级。通过围绕“中药、化学药、生物制药和大健康”领域的集群式创新发展思路,依托在骨科、妇科、心脑血管等中医优势领域的健康产品体系,以中医药文化养生产业和健康产品培育发展为两翼,辅以健康养老、工业旅游、乡村旅游等项目,融合电子商务资源平台,打造一个闭环的具有康缘特色的健康生态圈,实现集团大健康产业素质的提升和规模拓展同步发展。

  当前康缘中药先进制造关键技术研究和中药数字化提取精制工厂建设,重点围绕热毒宁注射液等中药大品种的工艺以及产能要求进行设计,创新集成先进的自动化控制和过程分析技术,开展中药生产过程全程质量控制技术研究,满足了中药智能化生产的产业需求。

  未来,康缘药业还将实施智能化物流中心建设项目,目标是成为苏北地区最大的药品配送、发货集散中心。为抓住“互联网+”机遇,公司将积极开拓互联网营销模式,建立电子商务部及智能化呼叫中心,依托公司B2B及B2C电商平台,实现产品网上销售,强化与医疗终端及消费者的沟通与服务,为公司产品研发和生产提供决策依据。同时,近年来康缘药业还积极进行国际化投资合作,先后与德国、美国和澳大利亚等国的企业洽谈合作,强化创新中药产业发展,形成了公司国际战略发展格局。