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从传统中药走出的“现代范儿”[健康报网]

2015-09-21 分享

  原文链接:http://www.jkb.com.cn/news/industrialEconomy/medicaldevices/2015/0918/377431.html

  

  素有“中国医药创新看江苏,江苏医药创新看连云港”美誉的连云港经济技术开发区中国健康港,自1984年经国务院批准设立首批国家级开发区,经过30年的发展,该园区的生命健康产业如今已汇聚国内骨干医药企业30多家。日前,由中国产业报协会、中国新闻摄影学会主办,以“发现新型工业化道路、实现工业转型升级的主阵地”为主旨的“活力中国·走进美丽工厂”活动,走进了江苏康缘集团有限责任公司,近20名中央媒体采访团记者深入实地,全面了解康缘在中药现代化方面的创新成果。

  

  长期以来,我国中药制造在医药工业总产值的占比徘徊在20%左右,究其原因,最关键的因素在于中药行业自主创新能力不足。其中在中药的提取、精制等方面仍采用传统的水提醇沉方式进行提取分离,无法做到有效成分的精确分离。同时,在制剂技术上几乎没有什么重大突破,与中药现代化要求相去甚远。

  

  作为一家纯粹的中药制药企业,康缘药业以敢为人先的创新理念,先后建立了中药制药过程新技术国家重点实验室、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、企业院士工作站等国内领先的创新平台。率先提出应用先进的中药指纹图谱技术,建立从原料、提取物到制剂生产全过程的质量控制体系,确保产品均一、稳定、可靠;创造性地提出了“让中药回归药物属性”的理念,以桂枝茯苓胶囊国际化项目研究为示范,深入开展产品效应物质基础研究,建立了国际先进的复方中药口服固体制剂质量控制体系,并在美国开展了治疗原发性痛经Ⅱ期临床研究,为推动中药国际化进程做出示范。如今康缘药业已经成为国内同行业中拥有国家级新药证书最多、拥有自主知识产权专利数最多、承担国家级重大科研项目最多以及开展现代中药国际化研究最深入的企业之一。

  

  大而不强仍然是医药工业面临的最大问题。除了新药研发水平较低、高端医疗设备依赖进口、缺乏在国际上有影响力的大型跨国公司和品牌企业等问题外,最主要的还在于中药的提取、精制等仍采用传统工艺。工信部总工程师王黎明在消费品工业智能制造现场交流会上表示,要落实《中国制造2025》,医药工业应加快提升智能制造水平。中药质量提升,必须依靠生产技术及装备革新。

  

  康缘药业以中药现代化、智能化为主攻方向,联合浙江大学等国内知名院校,按国际技术标准投资4.8亿元设计建设国内首个数字化提取精制工厂,其中多项技术系国内首次工业化应用,实现从传统模式向数字化、网络化、智能化转变,促进传统中药产业技术升级改造,推动中药数字化精准制造。仅提取车间控制点数就逾5000余点,控制回路达600多个,在线质量控制点260余个,每年产生的有效质控数据逾700亿个,是目前中药制药过程控制水平最高、信息化和智能化实施水平最高的生产线。7月21日,国家工信部公布了2015年智能制造试点示范项目名单,康缘药业的中药生产智能工厂入选全国首批智能制造试点示范项目,也是全国唯一一家入选的中药企业。

  

  王黎明表示,康缘药业的数字化提取精制工厂,建成了生产过程数据自动采集和分析系统及在线优化,实现了产品生产全过程的跟踪追溯。生产工艺数据自动数据采集率达98%,工厂自控投用率达95%。通过建成智能车间覆盖90%以上设备和关键环节的自动控制系统,实现了主要生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析。通过能源管理与决策系统,实现了对各种资源介质和重点耗能设备的实时监控、优化调度和综合管理,确保安全可靠、经济高效。所研发并应用的各种先进技术,不仅替代甚至超越国际同类技术,更有望推广应用到整个中药生产体系,为真正建立中国中药现代化、智能化提供了现实范例。